藥物充氮包裝制氮機

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PSA變壓吸附制氮機技術移動制氮機

PSA變壓吸附制氮機工作原理

制氮機是根據變壓吸附原理，采用高品質的碳分子篩作為吸附劑，在一定的壓力下，從空氣中制取氮氣。

經過凈化干燥的壓縮空氣，在吸附器中進行加壓吸附、減壓脫附。由于動力學效應，氧在碳分子篩微孔中擴散速率遠大于氮，在吸附未達到平衡時，氮在氣相中被富集起來，形成成品氮氣。然后減壓至常壓，吸附劑脫附所吸附的氧氣等其它雜質，實現再生。一般在系統中設置兩個吸附塔，一塔吸附產氮，另一塔脫附再生，通過PLC程序自動控制，使兩塔交替循環(huán)工作，以實現連續(xù)生產高品質氮氣之目的。

在制藥工業(yè)中，為提高藥品質量，無論是大輸液、水針、粉針、凍干劑和口服液制劑的生產，都需要有充氮的工藝。同時，氮氣使用選擇的經濟性和符合GMP要求一直是藥品生產所關注的焦點。過去，制藥所配用的氮氣大部分來自鋼瓶裝的工業(yè)氮氣或液氣化成標態(tài)氮氣。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)現代化發(fā)展的需求和制藥機械的發(fā)展，在引進國際*新制氮技術的基礎上，我國的醫(yī)用高純度制氮機面世，對制藥用氮開辟了新的領域。
氮氣在醫(yī)藥工業(yè)中有著廣泛的用途，合成藥中用氮氣保護，生物工程中用純氮隔離，制劑生產中充氨灌封，如大輸液、水針、粉針、凍干劑、口服液等均直接使用氮氣。因而，藥品生產對氮氣有很高的要求：
(1)要求氮氣的純度高，一般需達99.99%以上，即國標中的無氧要求。
(2)要求氮氣不含塵埃、菌落或熱原，可用于注射劑的灌封。
(3)要求氮氣能在生產過程中保持恒壓供給，以保證生產的連續(xù)正常運行。

氮氣的質量直接影響到藥品的質量，根據GMP規(guī)范和即將頒布的行業(yè)標準，制氮設施在滿足提供合格氮氣的基礎上，應確保供氮過程的安全可靠。

變壓吸附制氮機整套系統由以下部件組成：壓縮空氣凈化組件、空氣儲罐、氧氮分離裝置、氮氣緩沖罐。

1、壓縮空氣凈化組件

空氣壓縮機提供的壓縮空氣首先通入壓縮空氣凈化組件中，壓縮空氣先由管道過濾器除去大部分的油、水、塵，再經冷凍干燥機進一步除水、精過濾器除油、除塵，并由在緊隨其后的超精過濾器進行深度凈化。根據系統工況，辰�？辗謿怏w特別設計了一套壓縮空氣除油器，用來防止可能出現的微量油滲透，為碳分子篩提供充分保護。設計嚴謹的空氣凈化組件確保了碳分子篩的使用壽命。經本組件處理后的潔凈空氣可用于儀表空氣。

2、空氣儲罐

空氣儲罐的作用是：降低氣流脈動，起緩沖作用;從而減小系統壓力波動，使壓縮空氣平穩(wěn)地通過壓縮空氣凈化組件，以便充分除去油水雜質，減輕后續(xù)PSA氧氮分離裝置的負荷。同時，在吸附塔進行工作切換時，它也為PSA氧氮分離裝置提供短時間內迅速升壓所需的大量壓縮空氣，使吸附塔內壓力很快上升到工作壓力，保證了設備可靠穩(wěn)定的運行。

3、氧氮分離裝置

裝有專用碳分子篩的吸附塔共有A、B兩只。當潔凈的壓縮空氣進入A塔入口端經碳分子篩向出口端流動時，O2、CO2和H2O被其吸附，產品氮氣由吸附塔出口端流出。經一段時間后，A塔內的碳分子篩吸附飽和。這時，A塔自動停止吸附，壓縮空氣流入B塔進行吸氧產氮，對并A塔分子篩進行再生。分子篩的再生是通過將吸附塔迅速下降至常壓脫除已吸附的O2、CO2和H2O來實現的。兩塔交替進行吸附和再生，完成氧氮分離，連續(xù)輸出氮氣。上述過程均由可編程序控制器（PLC）來控制。當出氣端氮氣純度大小設定值時，PLC程序作用，自動放空閥門打開，將不合格氮氣自動放空，確保不合格氮氣不流向用氣點。氣體放空時利用消音器消聲使噪聲小于75dBA。

4、氮氣緩沖罐

氮氣緩沖罐用于均衡從氮氧分離系統分離出來的氮氣的壓力和純度，保證連續(xù)供給氮氣穩(wěn)定。同時，在吸附塔進行工作切換后，它將本身的部分氣體回充吸附塔，一方面幫助吸附塔升壓，另外也起到保護床層的作用，在設備工作過程中起到極重要的工藝輔助作用。

PSA變壓吸附制氮機技術特點

1.合理的內部構件，氣流分布均勻，減輕氣流高速沖擊。

2.完善的流程設計，*優(yōu)的使用效果。

3.獨特的分子篩保護措施，延長碳分子篩的使用壽命。

4.智能聯鎖不合格氮氣排空裝置，保證產品氮氣質量。

5.可選配氮氣裝置流量，純度自動調節(jié)系統，遠程控制系統。

6.操作簡便，運行穩(wěn)定，自動化程度高，可實現無人運行。

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